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コージンバイオ|KOHJIN BIO

【第1類医薬品】KBM ラインチェック nCoV/Flu(一般用)1回用【鼻腔用】

価格

2,640円 (税込)

ポイント 264ポイント 10% (264円相当)

鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出に  詳細

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この商品は【第1類医薬品】です。使用上の注意をよく読み、用法・用量を守り正しくお使いください
使用上の注意の項目に該当する場合は、医師又は薬剤師にご相談ください

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商品について

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商品スペック

効能・効果1 鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助)
用法・用量1 <使用方法>
※詳細については添付文書をご確認下さい

1.検体の採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)
滅菌綿棒を鼻の穴から綿球全体が隠れる程度(約2cm)挿入し、鼻の内壁に沿わせてゆっくりと5回転させ、5秒間静置してから引き抜きます
用法・用量2 2.試薬の調製
検体を採取した綿棒を抗原抽出液に浸して、綿棒の先端をつまみながら、抗原抽出液内で綿棒を上下に数回しごき、抗原抽出液を搾り出しながら、綿棒を取り出します

3.試料の滴下
使用直前にテストデバイスをアルミ袋から取り出し、抗原抽出液容器に滴下ノズルをしっかりと装着します
抗原抽出液容器を垂直に逆さまにし、テストデバイスの試料滴下部へ抗原抽出液3滴をゆっくりと滴下します
用法・用量3 4.判定のしかた
15分静置した時点で以下のように判定してください
陽性:コントロールライン(C)及びテストライン(CoVとFluの片方又は両方)が認められた場合
陰性:コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(CoV及びFlu)が認められない場合
判定不能:コントロールライン(C)にラインが認められない場合
成分1 1テスト中
テストデバイス
・抗nCoVモノクローナル抗体(マウス)
・抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)
・抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)
・金コロイド標識抗nCoVモノクローナル抗体(マウス)
・金コロイド標識抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)
・金コロイド標識抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)
保管及び取り扱い上の注意1 (1)小児の手の届かない所に保管してください
(2)直射日光や高温多湿を避け、2〜30℃で保管してください
(3)本品の反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度の範囲外とならないように注意してください
保管及び取り扱い上の注意2 (4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください
(5)使用直前に開封してください
(6)使用期限の過ぎたものは使用しないでください
(7)テストデバイスの試料滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください
お問い合わせ先1 コージンバイオ株式会社 東京オフィス
電話番号:03-5459-1575
受付時間:10:00〜17:00(土日・祝日・年末年始除く)
【使用上の注意】 ※必ずお読みください 【この検査の使用について】
 本キットは、新型コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています。そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください
・ 発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください
・ 発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください
※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています

■この検査のしくみ(測定原理)
 本キットは、鼻腔ぬぐい液中のSARS コロナウイルス抗原及びインフルエンザウイルス抗原に、検査キット上の各抗原に対応する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです

■してはいけないこと(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記【この検査の使用について】に従ってください)

■相談すること
 添付文書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください

■廃棄に関する注意 
 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください
 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください


【使用に際して、次のことに注意してください】
■検体採取に関する注意
1. 必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください
2. 検体は採取後速やかに付属の抗原抽出液に入れ、速やかに検査を行ってください
3. 採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります

■検査手順に関する注意
1. 抗原抽出液には防腐剤(アジ化ナトリウムなど)が入っています。キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください

■判定に関する注意
1. 指定された静置時間を過ぎた場合、検査キットに表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部分の写真を撮影することをおすすめします
2. 検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください
3. 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)
4. 経鼻弱毒生インフルエンザワクチン接種後の一定期間は、ワクチン由来のインフルエンザウイルスにより本キットで陽性の結果が出る場合があります

基本情報

商品名 【第1類医薬品】KBM ラインチェック nCoV/Flu(一般用)1回用【鼻腔用】
型番 KBMラインチェックnCoV/Flu
メーカー コージンバイオ|KOHJIN BIOメーカーサイトへ
商品コード 13792422
メーカー希望小売価格 オープン価格

商品の特徴

・体調が気になる場合等のセルフチェックに最適
・外箱は抗原抽出液立てとしてご利用可能
・オミクロン株に対応
・新型コロナとインフルエンザを同時に15分で判定
・判定ラインが明瞭
・検査に必要なアイテムを付属
・陽性判定は1分から可能

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