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MBL|医学生物学研究所

【第1類医薬品】GLINE-SARS-CoV-2&FluA+Bキット(一般用)5回用 【鼻腔用】

価格

13,860円 (税込)

約2,772円/1個
ポイント 1,386ポイント 10% (1,386円相当)

鼻腔用・5回分
新型コロナウィルス抗原検査とA型/B型インフルエンザ抗原検査を同時に実施できる検査キットです  詳細

新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット(OTC)の承認情報につきましては、こちらの厚生労働省のページをご確認下さい。
※開封後の返品や商品交換はお受けできません
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この商品は【第1類医薬品】です。使用上の注意をよく読み、用法・用量を守り正しくお使いください
使用上の注意の項目に該当する場合は、医師又は薬剤師にご相談ください

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ご了承下さい。

添付文書はこちらからご確認ください
使用の手引きはこちらからご確認ください

文責:川田貴志(管理薬剤師)
使用期限:半年以上の商品を出荷します
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商品について

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商品スペック

効能・効果1 <使用目的>
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原、A型インフルエンザウイルス抗原及びB型インフルエンザウイルス抗原の検出
(SARS-CoV-2感染疑い又はインフルエンザウイルス感染疑いの判定補助)
用法・用量1 <使用方法>
※詳細については添付文書をご確認下さい

1.検体採取
鼻の穴から綿棒を約2cm挿入し、内壁に沿わせてゆっくり5回程度回転させ、5秒程度静置し、湿らせます(反対の鼻の穴も同様)
用法・用量2 2.試料採取
採取後ただちに綿棒を付属の抽出液(チューブ)に浸し、時々チューブの外側から綿棒の先端をつまみながら綿棒を最低15秒間上下に動かします
チューブの壁面に綿棒をあて液体を絞り出すように綿棒を引き抜き、蓋をかぶせたチューブを軽く指で弾いてしっかり混ぜます

3.試料滴下
使用直前に反応カセットをアルミ袋から取り出して清潔で平らな場所に置き、2つの試料滴下部に3滴ずつ滴下してください
用法・用量3 4.判定の仕方
15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください
陽性:ラインCが認められ、かつ抗原ごとに対応するラインが認められる場合
陰性:ラインCが認められ、かつ抗原ごとに対応するラインが認められない場合
無効:ラインCが認められない場合
成分1 1テスト中 反応カセット 1個
・抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス)
・抽出液(チューブ) 1本
・鼻腔スワブ(綿棒) 1本
成分2 上記、抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体中
  金コロイド標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体(マウス)
  抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)
  抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)
  金コロイド標識抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)
  金コロイド標識抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体(マウス)
保管及び取り扱い上の注意1 (1)小児の手の届かない所に保管してください
(2)直射日光や高温多湿を避け、2〜30℃で保管してください
(3)本キットの反応温度は20〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合は反応温度が範囲外とならないように注意してください
(4)品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください
保管及び取り扱い上の注意2 (5)反応カセットは使用直前に開封してください
(6)使用期限を過ぎたものは使用しないでください
(7)反応カセットの試料滴下部及び判定部は直接手などで触れないようにしてください
保管及び取り扱い上の注意3 <保管期間・有効期間>
24か月(使用期限は外箱に記載)
お問い合わせ先1 株式会社医学生物学研究所 お客様コールセンター
TEL:0120-106-372
受付時間:土日祝日除く 平日9:00〜17:00(年末年始(12/29〜1/3)を除く)
【使用上の注意】 ※必ずお読みください ■この検査の使用について
本キットは、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)抗原及びインフルエンザウイルス抗原を同時に検査するキットですが、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、それぞれのウイルスの性質が異なることが知られています
そのため、本キットは以下の点に留意の上、判定結果を活用してください

・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください
・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください

※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性があります
※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス抗原を検出できない場合があることが知られています

■してはいけないこと(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「この検査の使用について」に従ってください)

■相談すること
添付文書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください

■廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分に注意し、使用したキット(綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください

<使用に際して、次のことに注意してください>
(検体採取に関する注意)
・必ず清潔な綿棒(キット付属品)を使用してください
・検体は採取後速やかに付属の抽出液(チューブ)に入れ、速やかに検査を行ってください
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります
・ 検体に多量の血液や粘液が付着すると、正しい結果が得られない可能性があります。そのため、検体採取中に出血領域に触れないでください。また、余剰の鼻汁や鼻汁塊が付着した場合はガーゼなどで軽く取り除いてください

(検査手順に関する注意)
・ 抽出液や試料が皮膚に付着したり、目や口に入った場合は、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください
・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください

(判定に関する注意)
・ 指定された静置時間を過ぎた場合、表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。本キットの結果を医療機関等に提示する場合も考慮して、「症状が出た時刻」と「本キットを使用した時刻」をメモした紙と一緒に判定部の写真を撮影することをおすすめします
・ 表示された結果が明瞭でなく、判定が困難な場合は、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください
・ 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本キットで陽性の結果が出る場合があります(交差反応)

基本情報

商品名 【第1類医薬品】GLINE-SARS-CoV-2&FluA+Bキット(一般用)5回用 【鼻腔用】
型番 GLINE-SARS-CoV-2
メーカー MBL|医学生物学研究所メーカーサイトへ
商品コード 10913806
メーカー希望小売価格 オープン価格

商品の特徴

鼻腔用・5回分
新型コロナウィルス抗原検査とA型/B型インフルエンザ抗原検査を同時に実施できる検査キットです

検査のしかた

1. 検体採取前の準備

1) 検査に必要なものが全て揃っているか確認します。

注意|以下の構成品が揃っていることを確認してからご使用ください。

/goods/10913806/product_001.jpg

2) キット箱にある穴(点線部)をくり抜いて、抽出液(チューブ)を立てておく。

注意|手順4までアルミフィルムは剥がさないでください。

/goods/10913806/product_002.jpg

3) 封を開けずに、全ての内容物が室温(20〜30°C)になるまで待つ。

4) 室温になった抽出液(チューブ)のアルミフィルムを剥がし、再びキット箱の穴に立てておく。

2. 検体採取(鼻腔ぬぐい液の自己採取)

/goods/10913806/product_010.jpg

1) キットに同梱されている綿棒を袋から取り出します。

注意|綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。

/goods/10913806/product_003.jpg

2) 鼻の穴から綿棒を約2 cm挿入してください。

3) 綿棒を鼻の内壁に沿わせてゆっくり5回程度回転させ、5秒程度静置し、湿らせます。

4) ゆっくり引き抜いた後、同じ綿棒を使用して反対の鼻の穴でも同じ操作を繰り返します。

5) 両方の鼻から採取した後、綿棒を抽出液(チューブ)へ入れます。

注意|一度抽出液に入れた綿棒は鼻の穴に入れないでください。

3. 試料調製

1) 採取後ただちに綿棒を付属の抽出液(チューブ)に浸し、時々チューブの外側から綿棒の先端をつまみながら綿棒を最低15秒間上下に動かします。チューブの中の液が飛び散らないように注意してください。

/goods/10913806/product_004.jpg

2) チューブの壁面に綿棒をあて液体を絞り出すようにしながら綿棒を引き抜き、綿棒を捨ててください。

3) チューブの上端に蓋をかぶせてしっかりと装着します。

/goods/10913806/product_005.jpg

4) チューブを軽く指で弾いて(タッピングして)、しっかりと混ぜます。

注意|滴下チップには穴が開いているため、蓋をした後は、チューブを強く押したり、強く振ったり、ひっくり返したりしないでください。

5) 使用直前に反応カセットをアルミ袋から取り出して清潔で平らな場所に置いてください。

注意|テストカセットは使用直前に開封してください。開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。

6) チューブを反応カセットの試料滴下部の上に垂直に保持し、チューブから3滴を反応カセットの試料滴下部に滴下してください。

試料滴下部は、SARS-CoV-2抗原用(左側)とインフルエンザ抗原用(右側)の2つあります。2つの試料滴下部に3滴ずつ滴下してください。

/goods/10913806/product_006.jpg

注意|反応が終了するまで反応カセットを動かさないでください。

7) 15分静置して判定します。

/goods/10913806/product_007.jpg

注意|20分以上経過すると正しい判定ができません。

4. 判定のしかた

15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。

/goods/10913806/product_008.jpg

参考|陽性例

/goods/10913806/product_009.jpg

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