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シーメンス|SIEMENS

【第1類医薬品】クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト(1回用) 【鼻腔用】

メーカー価格 3,300円(税込) 55%引き 1,830円引き
価格

1,470円 (税込)

ポイント 147ポイント 10% (147円相当)

体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください  詳細

新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット(OTC)の承認情報につきましては、こちらの厚生労働省のページをご確認下さい。
※開封後の返品や商品交換はお受けできません
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この商品は【第1類医薬品】です。使用上の注意をよく読み、用法・用量を守り正しくお使いください
使用上の注意の項目に該当する場合は、医師、薬剤師または登録販売者にご相談ください。

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添付文書はこちらからご確認ください
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文責:川田貴志(管理薬剤師)
使用期限:半年以上の商品を出荷します
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商品について

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商品スペック

効能・効果1 <使用目的>
鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染疑いの判定補助)
用法・用量1 <使用方法>
※詳細については添付文書をご確認下さい

1.検体採取
滅菌綿棒を鼻の穴に慎重に挿入(2〜4p)し、内側の粘膜に沿って滅菌綿棒を5回ほど回転させ引き抜いてください(もう一方の鼻の穴も同様)
用法・用量2 2.試料調製
抽出チューブに滅菌綿棒を入れ、先端を抽出チューブの底と側部に押し当てながら、6回以上回し、滅菌綿棒を入れたまま1分間待ちます
抽出チューブを外側から数回絞ってから滅菌綿棒を取り出し、抽出チューブ用キャップを取り付けます

3.試料滴下
測定の直前に密閉袋から測定カセットを取り出して水平なところに置き、測定検体の溶液を4滴(およそ100μL)検体ウェルに加えてください
用法・用量3 15分経過した時点で結果を確認ください(20分以上経過した場合の結果は判定に使用しないでください)
<判定のしかた>
陽性:コントロールライン(C)と測定ライン(T)が2本とも現れた場合
陰性:コントロールライン(C)のみ現れた場合
無効:コントロールライン(C)が現れない場合
成分1 1テスト中
・測定カセット
  金コロイド標識抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 0.00023mg
  抗SARS-CoV-2マウスモノクローナル抗体 0.0003mg
・滅菌綿棒
・緩衝液入り抽出チューブ
・抽出チューブ用キャップ
保管及び取り扱い上の注意1 ・小児の手の届かない所に保管してください
・直射日光や高温多湿を避け、2〜30℃で保管してください
・本品の反応温度は15〜30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください
・品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください
・測定カセットは、使用するまで密封袋から取り出さないでください
保管及び取り扱い上の注意2 ・使用期限を過ぎた製品は使用しないでください
・反応容器の検体滴下部及び判定窓は直接手などで触れないようにしてください
・測定カセット、滅菌綿棒、抽出チューブ、キャップは単回使用としてください
保管及び取り扱い上の注意3 <保管期間・有効期間>
2〜30℃保存 24か月(使用期限は外箱に記載)
お問い合わせ先1 シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス株式会社 カスタマーケアセンター
電話:03-4582-5690
【使用上の注意】 ※必ずお読みください ■新型コロナウイルス抗原検査の使用について
体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内に従って適切に医療機関の受診等を行ってください
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください

■してはいけないこと(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります)
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください)

■相談すること
添付文書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください

■廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した滅菌綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください
使用後の滅菌綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット(滅菌綿棒、チューブ等を含む)をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください

■検体採取に関する注意
・測定は、キット内の滅菌綿棒のみを使用して行ってください
・1本の滅菌綿棒で必ず両方の鼻の穴から採取ください
・正確な測定結果を得るために、視覚的に血液の混じった検体や粘性のある検体は使用しないでください
・検体は<使用方法>に従って適切に取扱いください。検体の採取及び保管が適切に実施されなかった場合、不正確な結果となる可能性があります
・湿度や気温によっては、結果に影響を及ぼす可能性があります
・キットは全て凍結しないでください
・密封袋から取り出して1時間以上経った測定カセットは廃棄ください
・キットを使用しない場合は、キットボックスを閉じて内容物を保管ください

■検査手順に関する注意
・試薬が誤って眼や口に入った場合には、水で十分に洗い流す等の応急処置を行い、必要があれば医師の手当等を受けてください
・本測定で使用する試薬には、保存剤としてアジ化ナトリウムが含まれています。誤って眼や口に入ったり、皮膚に付着した場合は、水で十分に洗い流す等の応急措置を行い、必要があれば医師の手当て等を受けてください

■判定に関する注意
・測定ライン領域(T)に現れる色の強度は、検体中の検体濃度により変わることがあります。したがって、濃淡の差はあっても、測定ライン領域(T)に色が現れた場合、陽性と見なす必要があります。本品は定性測定であり、検体中の検体濃度を測定することはできません
・コントロールラインが現れない場合、検体量の不足、手順の誤り、測定カセットの期限切れが主な原因として考えられます
・本品は、新型コロナウイルス抗原の生存の有無にかかわらず検出可能です。本品の性能は新型コロナウイルス抗原の量で左右され、同一検体のウイルス培養結果と相関しない可能性があります
・測定手順から外れた場合、測定結果が悪影響を受けたり無効となったりする場合があります
・新型コロナウイルス抗原のテストが最小検出レベルを下回っている場合、又は検体採取が不適切な場合、結果が陰性となる可能性があります。そのため測定結果が陰性であっても、新型コロナウイルス抗原が検体に存在しないことを保証するものではありません
・結果が陽性の場合、重症急性呼吸器 症候群コロナウイルス(SARS-CoV)と新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)のどちらに反応したかは判別できません

基本情報

商品名 【第1類医薬品】クリニテストCOVID-19抗原迅速テスト(1回用) 【鼻腔用】
型番 クリニテストCOVID-19
メーカー シーメンス|SIEMENSメーカーサイトへ
商品コード 10717014
メーカー希望小売価格 3,300円(税込)

商品の特徴

体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください
陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください
症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内に従って適切に医療機関の受診等を行ってください
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください

正確な検査結果は、正しい手順から

大切な検査を1回で確実に判定するためにも、必ずお読みください。

※測定に先立ち、本品が冷蔵庫などで保管されていた場合には測定カセット及び緩衝液入り抽出チューブを15〜30℃に戻してから使用ください。


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Step1:準備

外箱を裏面に印刷された抽出チューブ矢印下の点線を押し開けます

・抽出チューブのシール栓を外しスタンドに垂直に立てます

・滅菌綿棒の封をあけ、先端に触れないようにしながら取り出します

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Step2:検体採取

・滅菌綿棒を片方の鼻腔に慎重に挿入します(2〜4p)※抵抗を感じた場合それ以上挿入しないでください

・鼻腔内側の粘膜に沿って滅菌綿棒を5回ほど回転させ粘液と細胞の両方を確実に採取します

・もう一方の鼻腔も同じ綿棒を用いてこの手順を繰り返し、十分に検体を採取します

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Step3:前処理

・鼻腔から滅菌綿棒を引き出し、抽出チューブに入れます

・滅菌綿棒の先端を抽出チューブの底と側部に押し当てながら6回以上回します

・滅菌綿棒を抽出チューブに入れたまま1分間待ちます


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Step4:検体抽出

・1分経過後、抽出チューブの外側から滅菌綿棒を数回押します

・綿棒先端の検体を絞り出すように綿棒を引き抜きます

※滅菌綿棒は感染の可能性があるため慎重に破棄ください

・抽出チューブ用キャップを抽出チューブに取り付け、隙間がないことを確認します

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Step5:滴下

・測定カセット袋から測定カセットを取り出し、水平になる場所に置きます

・抽出チューブを垂直に持ち、測定検体の溶液を4滴(およそ100μL)を測定カセットの丸い部分(S)に加えます

/goods/10717014/product_06.JPG

Step6:結果確認

15分経過した時点で結果を確認ください

写真左から:陽性、陰性、無効

結果の確認方法

滴下後、15分経過した時点で確認ください

※20分以上経過した場合の結果は判定に使用しないでください


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陽性

コントロールライン(C)と測定ライン(T)が2本とも現れた場合

お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等をおこなってください。

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陰性

コントロールライン(C)のみ現れた場合

偽陰性(過って陰性と判定されること) の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。

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無効

コントロールライン(C)が現れない場合

結果は無効と見なします。無効となった原因として、検体採取及び操作手順が適切でなかったこと、または測定カセットの期限切れにより劣化していることが考えられます。新しい測定カセットにて再測定を実施ください。

よくあるご質問

・どのように使用すれば良いですか?

体調が気になる場合等のセルフチェックとして使用ください。
陽性の場合には、適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。
※お住まいの地域の自治体で医療機関の受診方法に関する案内が出ている場合は、その案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。
※その他、濃厚接触者となった場合等における活用方法については、厚生労働省から発出された最新の情報を参照してください。

・キットの保存期間・使用期限はどのくらいですか?

製造から24ヶ月保存可能です。使用期限はキットごとに記載がされていますので、期限切れのキットは使用しないでください。

・開封した場合の使用期限はどのくらいですか?

測定カセットを袋から出したあとは1時間以内にご使用ください。もし1時間以内に使用できない場合は破棄してください。

・キットの正しい保管方法はありますか?

直射日光を避け、室温もしくは冷蔵で保存してください(2〜30℃)本品が冷蔵庫などで保管されていた場合には測定カセット及び緩衝液入り抽出チューブを15〜30℃に戻してから使用ください。

・検体採取後、時間が経ってから検査を行えますか?

滅菌綿棒で検体を採取後、直ちに検査を行ってください。採取から1時間以上経過した検体は使用しないでください。すぐに測定できない場合、密閉可能の清潔なプラスチックチューブに入れて保管し、1時間以内に測定ください。

・陽性と結果が出ました。どうすれば良いですか?

COVID-19 に感染している可能性があります。確定診断には臨床症状やPCR等、他の検査結果と合わせて医師による総合的な判断が必要ですので、お住まいの地域の発熱外来や各都道府県の指示に従ってください。

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