【第1類医薬品】小林製薬のコロナウイルス抗原検査キットエスプライン（2回用）【鼻腔・唾液両用】

価格	3,520円（税込）
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鼻腔でも唾液でも測れる２WAY検査キット本品は2回分ですこの検査薬は一般用検査薬として厚生労働省の承認を取得した体外診断用医薬品（一般用医薬品）です一般用SARSコロナウイルス抗原キット、本キットは、鼻腔ぬぐい液又は唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです　詳細

新型コロナウイルス感染症の一般用抗原検査キット（OTC）の承認情報につきましては、こちらの厚生労働省のページをご確認下さい。
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商品スペック

効能・効果1	＜使用目的＞鼻腔ぬぐい液又は唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）
用法・用量1	＜使用方法＞ ※詳細については添付文書をご確認ください＜検体採取（鼻腔ぬぐい液）＞滅菌綿棒を鼻孔に2cm程度挿入し、5回程回転させ5秒ほど静置したのち引き抜く＜検体採取（唾液）＞キット付属の容器に1mL程度吐き出す滅菌綿棒を容器中の唾液に浸して5回程回転させ、染み込ませる
用法・用量2	＜試料調製＞検体を採取した綿棒を検体処理液に浸し、綿球部分を指で挟み押さえながら10回程回転させる綿球部分から液体を絞りながら綿棒を取り出し、スクイズチューブに滴下チップをはめ込む＜試料滴下＞滴下チップを通して、反応カセットの紫色の検体滴下部に確実に2滴（約20μL）滴下試料液の染み込みを確認してすみやかに反応カセットの凸部の頂点部分を完全に押し込む
用法・用量3	＜判定のしかた＞陽性：青色のレファレンスライン（r）および青色の判定ライン（T）がいずれも認められた場合陰性：青色のレファレンスライン（r）のみが認められた場合判定不能：青色のレファレンスライン（r）が認められない場合、または赤いラインが消失しなかった場合
成分1	1テスト中 1.反応カセット　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体　1.10μg 　ALP標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体　47.88ng 　5-ブロモ-4-クロロ-3-インドリル-リン酸二ナトリウム塩　73.69μg 2.検体処理液（スクイズチューブ）・滅菌綿棒・滴下チップ・唾液検体採取用滅菌済み容器
保管及び取り扱い上の注意1	（1）小児の手の届かないところに保管してください（2）直射日光や高温多湿を避け、1～30℃で保管してください。特に凍結しないように注意してください（3）本品の反応温度は20～37℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください
保管及び取り扱い上の注意2	（4）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください（5）使用直前に開封してください（6）使用期限が過ぎたものは使用しないでください（7）反応容器の検体滴下部および判定窓は直接手などで触れないようにしてください
保管及び取り扱い上の注意3	＜保管期間・有効期間＞ 1～30℃保存・21か月（使用期限は外箱に記載）
お問い合わせ先1	小林製薬株式会社お客様相談室電話番号：0120-5884-01 受付時間：9:00～17:00（土・日・祝日を除く）
【使用上の注意】　※必ずお読みください	■してはいけないこと検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（添付文書内に記載の「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください） ■相談すること添付文書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください ■廃棄に関する注意本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください ■検体採取に関する注意・採取した検体は保存せずできる限り早く、＜使用方法＞の＜試料調製＞に従い試料液調製を行い、検査してください ■検査手順に関する注意・反応カセットに使用しているメンブレンの材質はニトロセルロースです。ニトロセルロースは極めて燃焼性が高いため、火気の近くで操作を行わないでください・検体処理液および反応カセットには保存剤としてアジ化ナトリウムがそれぞれ0.095％、0.05％含まれております。使用に際しては、液が直接皮膚についたり、目や口に入らないように注意してください。試薬が誤って目や口に入った場合は、多量の水で十分に洗い流す等の応急処置を行い、必要があれば医師の手当等を受けてください・検体、試薬等を取扱う際は、飲食、喫煙、化粧およびコンタクトレンズ等の取扱いを行わないようにしてください・反応カセットをアルミ袋から取り出す際のアルミ袋の開封は、袋の耳部を持って開封してください。その際は、反応カセットを強く持たないでください。凸部が押されて展開が開始され検査に使用できなくなる場合があります ■判定に関する注意・本試薬は20分で判定を実施してください。但し、20分より前でも、青色のレファレンスラインと判定ラインが認められた場合は陽性と判定可能です。20分判定時点では「陰性」でその後「陽性」となった場合は「陰性」と判断してください・青色の判定ラインおよびレファレンスラインの一部が欠ける場合がまれにありますが、ラインが認められたと判断してください・判定時に判定部にレファレンスラインに垂直な青色の縦スジが出現する場合がありますが、判定結果には影響がありません。判定基準に従って判定を行ってください。なお、著しい縦スジにより判定部の判定ラインやレファレンスラインの確認が困難な場合は、新しい反応カセットを用いて再検査を行うことをお勧めします・検体中の新型コロナウイルス抗原量が多い場合、判定ラインが滲む場合があります・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）

基本情報

商品名	【第1類医薬品】小林製薬のコロナウイルス抗原検査キットエスプライン（2回用）【鼻腔・唾液両用】
型番	ｺﾊﾞﾔｼｾｲﾔｸﾉｺｳｹﾞﾝｹﾝｻ
メーカー	小林製薬｜Kobayashi （メーカーサイトへ）
商品コード	10857505
メーカー希望小売価格	オープン価格
メーカー発売日	2022年12月23日

詳しくは以下のサイトもご確認ください。
メーカーサイトで仕様を確認する取扱説明書を見る

商品の特徴

鼻腔でも唾液でも測れる２WAY検査キット
本品は2回分です
第1類医薬品、一般用検査薬

この検査薬は一般用検査薬として厚生労働省の承認を取得した体外診断用医薬品（一般用医薬品）です
一般用SARSコロナウイルス抗原キット、本キットは、鼻腔ぬぐい液又は唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです